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注射級氟苯尼考

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t-7
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產品描述

 

注射級氟苯尼考

 

市場調研情況

目前市場上氟苯尼考生產的注射液特別是高濃度(30%)注射液,有如下一些情況:

顏色偏黃渾濁,放置后顏色不斷加深。

入庫時無色,但放置后變色,并越來越深。

放置一段時間后主含量降解或有結晶物析出。

 

經研究,除高溫滅菌、制劑配方(我們建議選用優質輔料)及酸堿度、水分等這些影響因素外,原料本身的少量有色雜質是影響注射液顏色及品質的重要原因。

 

 

 

龍翔注射級氟苯尼考的質量標準

采用高品質脫色吸附劑、高效脫色工藝及多次重結晶,提高了產品含量,降低了雜質量。 

微信圖片_20200424111710.png

圖片1_副本.png

 

 應 用 優 勢 

 


1、龍翔注射級氟苯尼考生產的注射液:

顏色澄清、透明,淺于黃色2號標準比色液,放置后顏色穩定,無降解,批間差異小。如下圖:

圖片1.png

 

標準比色液

圖片2.png

不同廠家原料生產

 

2、制備注射液工業化生產時,過濾工段濾速快、生產效率高。

>影響濾速的原因:

很多制劑廠反映,在生產氟苯尼考注射液時,過濾工段濾速快慢影響生產效率。為此我公司技術人員反復試驗,認為:影響過濾工段濾速的主要原因是所用氟苯尼考原料中存在有關雜質。

>革新工藝,提高濾速:

我們在實驗室,用龍翔注射級氟苯尼考和市場上某氟苯尼考樣品同時制做30%注射液,在過濾階段,用0.45μ的有機濾膜(50mm)微孔過濾比較其濾速,結果如下:

QQ截圖20200422153445.jpg

 

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